凈化工作臺應(yīng)建立監(jiān)控規(guī)程與使用指南
凈化工作臺是微生物檢測實(shí)驗(yàn)室使用很廣泛的設(shè)備,應(yīng)建立監(jiān)控規(guī)程與使用指南。
一、凈化工作臺監(jiān)控規(guī)程:凈化工作臺在管理上應(yīng)制定相應(yīng)的監(jiān)控規(guī)程,其主要內(nèi)容是:①定期監(jiān)測凈化工作臺、無菌隔離系統(tǒng)的內(nèi)表面的微生物學(xué)質(zhì)量及其內(nèi)部的空氣質(zhì)量(粒子和微生物)凈化工作臺要求所用的過濾器應(yīng)能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達(dá)到99.97%以上。凈化工作臺層流空氣的流速應(yīng)足以將工作區(qū)的粒子帶出去。一般說來,在距離過濾器下游15-30cm處的平面上(工作區(qū)),凈化工作臺理想的層流速度應(yīng)控制在0.36-0.54m/s之間;②過濾器的完好性和層流速率應(yīng)經(jīng)過確認(rèn),凈化工作臺在安裝完備后須在使用現(xiàn)場進(jìn)行完好性(泄漏)檢查和過濾效率(性能)測試 。以后還須定期進(jìn)行此類測試(通常每半年至少檢查1次);③日常管理一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行不穩(wěn),或環(huán)境監(jiān)控結(jié)果異常,凈化工作臺或微生物檢驗(yàn)結(jié)果偏差呈上升趨勢,均須立即進(jìn)行完好性檢查和性能測試。此類檢查非常重要,凈化工作臺這樣可以有效避免給無菌操作帶來的潛在污染風(fēng)險。無菌作業(yè)時,應(yīng) 同時監(jiān)控操作區(qū)空氣 以及操作臺表面的微生物學(xué)質(zhì)量,在實(shí)驗(yàn)時,應(yīng)同時做陰陽性對照試驗(yàn)。
二、凈化工作臺使用指南:層流凈化工作臺使用指南的主要內(nèi)容有:應(yīng)在人員走動相對較少,并且是在離門較遠(yuǎn)的位置安置層流凈化工作臺,目的是使設(shè)備周圍環(huán)境的氣流相對穩(wěn)定,不影響操作區(qū),凈化工作臺更不得對操作區(qū)層流產(chǎn)生干擾 。
設(shè)備開啟后,凈化工作臺操作人員應(yīng)首先檢查壓差指示表的讀數(shù)是否正常,與常規(guī)壓差相比,壓差偏小或偏大均表明設(shè)備運(yùn)行異常,需立即調(diào)查并采取必要的糾偏措施。 如果凈化工作臺操作區(qū)內(nèi)安裝有紫外燈,操作前必須關(guān)閉紫外燈直至完成所有的無菌作業(yè)。防止紫外線對操作人員的損害及對樣品中可能存在的微生物的損傷。凈化工作臺操作人員戴無菌乳膠手套和無菌袖套后方可在層流區(qū)操作。開啟工作臺后,應(yīng)采用無菌消毒劑(70%無菌乙醇)對其表面消毒,至少等待5min后,凈化工作臺方可開始操作。無菌操作前,置于凈化工作臺內(nèi)的所有物品均應(yīng)經(jīng)過充分消毒并直至風(fēng)干。工作區(qū)內(nèi)的所有物品均應(yīng)排放整齊,以免干擾氣流方向。應(yīng)即時將凈化工作臺內(nèi)的閑置物品撤離出去,并且不得堵住氣流的進(jìn)口。
三、凈化工作臺的安裝使用與維護(hù)
a、凈化工作臺安裝使用
本凈化工作臺就位地點(diǎn)應(yīng)在環(huán)境較為清潔的工作室內(nèi)(置于10um萬等級或三十萬等級的初凈化間),插上電源,按控制面板上的所示功能開啟即可,在開機(jī)前應(yīng)對凈化工作臺的工作區(qū)面及外殼進(jìn)行認(rèn)真清潔處理,去除表面積塵,開機(jī)后十分鐘即可進(jìn)行實(shí)施正常操作使用。
b、凈化工作臺維護(hù)
1.根據(jù)實(shí)際情況,定期將初效過濾器拆下清洗,凈化工作臺清洗周期一般為3-6個月。(若不清洗,積塵將影響進(jìn)風(fēng)量不足面降低清凈效果)。
2.當(dāng)正常調(diào)換或清洗初效空氣過濾器后,仍不能達(dá)到理想的截面風(fēng)速時,則應(yīng)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工作電壓(旋動旋鈕),凈化工作臺從面達(dá)到理想的均勻風(fēng)速(新工作臺使用時,將調(diào)節(jié)旋鈕從左向右,從低速到高速緩慢調(diào)節(jié),新工作臺不應(yīng)調(diào)至zui高風(fēng)速)。
3.一般在使用十八個月后當(dāng)風(fēng)機(jī)工作電壓調(diào)整至zui高點(diǎn)時,凈化工作臺仍不能達(dá)到理想風(fēng)速時,則說明空氣過濾器積塵過多(濾料上濾孔已基本被堵,要及時更新),一般空氣過濾器的使用期限為十八個月。
4.要換空氣過濾器時,應(yīng)注意型號規(guī)格尺寸的正確(原配置),按箭頭風(fēng)向裝置,凈化工作臺并注意過濾器的周邊密封,無滲漏現(xiàn)象發(fā)生。
凈化工作臺:是自控工作單元適用于水平或垂直薄片的流動潔凈模型,凈化工作臺能被放置于潔凈室以創(chuàng)造一個潔凈的工作環(huán)境,或者用于為一些不需要全部潔凈的小單元來提供獨(dú)立的清潔環(huán)境。
四、凈化工作臺特性:
(1)凈化工作臺堅(jiān)硬、耐腐蝕的電鍍鋼板結(jié)構(gòu)、耐磨損、耐高溫、防塵
(2)裝有速度控制器的*潤滑直接驅(qū)動中樞風(fēng)機(jī)(低震動)
(3)凈化工作臺高品質(zhì)的過濾器能為產(chǎn)品提供保護(hù)(過濾效果達(dá)99.999%,0.3微米以上)
(4)超低的噪音水平(低于59dBA)
(5)持久易凈的不銹鋼頂層
(6)凈化工作臺可選擇聽覺和視覺的低氣流環(huán)境警報
(7)熒光燈安裝在工作空間之外,凈化工作臺以便于減少空氣流,且易于更換
(8)專門的防漏清洗設(shè)計(jì),消除空氣死角和由于密封裝置老化導(dǎo)致的過濾器周圍的外漏
(9)凈化工作臺操作區(qū)潔凈度為100級(美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E)
要對室內(nèi)各類層流工作臺的運(yùn)行、清潔和消毒、校驗(yàn)和維修等制定詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。凈化工作臺為每臺層流工作臺、HTY無菌隔離系統(tǒng)配備使用和維修記錄。使用記錄的內(nèi)容包括:凈化工作臺使用日期及時間、儀器使用前后的狀態(tài)、清潔或消毒狀態(tài)及使用人的簽名等;凈化工作臺維修記錄內(nèi)容包括:故障說明、維修情況及維修人員和設(shè)備責(zé)任人的簽名等。定期對凈化工作臺的清潔或消毒記錄和環(huán)境監(jiān)控記錄進(jìn)行回顧性審查,以評估層流臺內(nèi)工作區(qū)的維護(hù)狀況。